SERVICIILE LIFELINE - Testarea

Testarea

Investigatiile clinice sunt efectuate pentru a se stabili calitatea si siguranta mostrelor de sange si tesut din cordonul ombilical; toate aceste activitati ne vor ajuta sa stabilim daca o mostra este suficient de bogata in celule stem si celule cu nucleu format pentru a indeplini criteriile mimine, daca mostra nu a fost contaminata cu bacerii si fungi precum si daca nu prezinta boli infectioase grave. 

Aceste teste dureaza intre 7 si 10 zile pana la finalizare.

 

Pe langa acestea, determinam grupa sanguina si rh-ul (rhesus) al donatorului nou-nascut.

 

Toate investigatiile clinice sunt efectuate de Lifeline intr-un laborator clinic dedicat, detinator al unei acreditari ISO 15189:2007 , un sistem de calitate specific pentru laboratoarele clinice, fiind in permanenta monitorizate pentru a se determina acuratetea lor, prin verificari stricte interne si externe de control al calitatii. 

 

"Verificarile externe de control al calitatii" reprezinta faptul ca la Lifeline, periodic, pana la de 12 ori pe an, primim esantioane de sange necunoscut pe care trebuie sa efectuam investigatii de laborator si sa raportam constatarile noastre organizatiei care deruleaza programul de control extern al calitatii. 

 

Pe baza constatarilor noastre, suntem evaluati in ceea ce priveste acuratetea si eficienta laboratorului nostru si a investigatiilor pe care le intreprindem. 

 

Organizatiile care furnizeaza programe de verificare externa a calitati isunt: 

 

• UKNEQAS (Serviciul national de evaluare externa a calitatii din UK), care ofera de asemenea un program de control al calitatii foarte extins pentru Laboratoarele Medicale NHS din UK, precum si pentru o serie de laboratoare din toata Europa si
• LabQuality din Finlanda care ofera control extern al calitatii pentru tehnicile de culturi sanguine din microbiologie.

 

 

Numarul de celule din sangele din cordonul ombilical

 

Numararea celulelor cu nucleu format precum si a celulelor stem din mostra si determinarea procentajului de viabilitate a acestor celule.

 

Specialstii in transplanturi se vor baza pe aceste rezultate in timpul evaluarii pe care o fac asupra unei mostre de sange din cordonul ombilical inainte de folosirea ei. Greutatea pacientului care are nevoie de transplantat va determina dozajul celulelor (cantitatea de celule care urmeaza a fi infuzate pacientului), prin urmare este esential ca aceste numaratori sa fie cat mai precise posibil.

 

Din acest motiv, Lifeline foloseste 2 metode diferite pentru a oferi specialistilor in transplanturi rezultate fiabile.

 

• Analizatorul hematologic 

 

Lifeline utilizeaza Analizatorul hematologic Sysmex XE2100  pentru a numara continutul celular al mostrelor de sange din cordonul ombilical. 

 

Se stie ca sangele din cordonul ombilical contine un numar de celule rosii cu nucleu format (NRBC-uri). Prezenta lor acopera intre 1 – 20% din numarul total al celulelor cu nucleu format si analizatorii hematologici obisnuiti nu pot distinge intre aceste celule rosii imature si celulele albe. 

 

Prin urmare, daca aceste celule rosii cu nucleu format nu sunt luate in calcul si scazute din populatia de celule albe, rezultatul numarului total de celule cu nucleu format oferit centrului de transplant va fi supraestimat cu 1-20%, oferind o imagine falsa specialistului in transplanturi. 

 

Celulele rosii cu nucleu format pot fi vazute la microscop, iar un hematolog instruit le poate  numara fizic si poate estima procentajul acestor celule. 

 

Angajamentul luat de Lifeline in vederea celei mai inalte calitati ne-a condus la achizitionarea si folosirea unui analizator hematologic mult mai costisitor decat analizatoarele obisnuite, care este capabil sa numere si sa scada automat cu mare acuratete numarul de celule rosii cu nucleu format din populatia de celule albe, prin urmare eliminand orice eroare umana care poate aparea in timpul numararii celulelor la microscop.

 

• Citometria fluxului

 

Lifeline foloseste analoiza de citometrie a fluxului pentru a numara cu precizie numarul de celule stem pe care le contine fiecare mostra de sange din cordonul ombilical. În timpul acestei proceduri, esantionae din pelicula leucocitara sunt examinate si este numarat continutul celular in ceea ce priveste celule cu nucleu format precum si celule stem hematopoietice care vor purta caracteristica anticorpului CD34+. În acelasi timp este examinata si viabilitatea acestor celule. 

 

Lifeline foloseste un Citometru de flux Beckman-Coulter  si reactivi StemKitTM  pentru a efectua aceasta procedura.

 

Este important sa se stie ca spre deosebire la alte metode, metoda folosita de Lifeline nu numai ca exclude de la numarare celulele care sunt practic moarte, dar si celulele care au cazut in apoptoza; aceste celule apar ca celule vii, dar sunt intrate intr-o procedura contra cronometru care va conduce la moartea celulei. Apoptoza este ireversibila, prin urmare aceste celule sunt considerate practic moarte si excluse de la numaratoare.

 

Culturile microbiologice

 

Protocolul Lifeline exclude de la stocare orice mostre care prezinta contaminare bacteriologica sau fungica indiferent de tipul de contaminare – agenti patogeni daunatori sau organisme inofensive din mediu. 

 

Lifeline efectueaza 4 culturi de sange in total pe sangele din cordonul ombilical si 2 culturi pe tesut din cordonul ombilical. Cultivam esantioane de sange obtinute la sosire si efectuam 2 culturi, una pentru agentii de contaminare anaerobi si alta pentru cei aerobi. Un esantion din produsul final este de asemenea cultivat din nou in conditii aerobe si anaerobe. Culturile se deruleaza timp de 7 zile pentru a se asigura detectarea chiar si a microorganismelor cel mai dificil de cultivat si identificat.

 

Suntem singura banca comerciala de sange pentru cordonul ombilical care efectueaza 4 culturi pe mostre de sange din cordonul ombilical si aceasta serveste urmatoarelor scopuri: 

 

• Maximizeaza posibilitatea ca orice tip de contaminare cu bacterii/fungi sa fie detectata.  Lifeline se angajeaza fata de clientii sai sa ofere cea mai inalta calitate posibila asigurandu-se ca mostrele pastrate la Lifeline sunt sigure pentru folosit in transplanturi.
• O modalitate de control intern al calitatii, permitandu-ne sa stabilim daca o contaminare a aparut in timpul prelucrarii in laboratoarele noastre. Datorita strictelor GMP-uri aplicate de catre Lifeline, pana la aceasta ora nu a fost detectata nici o contaminare a vreunei mostre in interiorul institutiei.

 

Lifeline foloseste sistemul de alarma BacT ; acesta este considerat o metoda de referinta pentru culturile pe esantioane de sange.

 

 

Examinarile serologice pentru boli infectioase

 

Examinarile serologice pentru boli infectioase sunt efectuate pe esantioane de sange colectate de la mama donatorului nou-nascut. 

 

Protocoul Lifeline si sistemul sau de calitate impun testarea pentru

 

• Virusul imunodeficientei umane (HIV) care cauzeaza SIDA
• Virusul hepatitei B (2 tipuri de teste– pentru infectii actuale si infectie cronica)
• Virusul hepatitei C
• Citomegalovirus (CMV)
• Virusul limfotropic uman T
• Sifilis
• Virusul West Nile

 

Lifeline foloseste sistemul de imunoanaliza Biomerieux Vidas® pentru a efectua majoritatea testelor descrise mai sus. Sistemul VIDAS foloseste principiul de analiza ELFA, combinand metoda de testare ELISA cu o citire finala fluorescenta. Aceasta tehnologie asigura o sensibilitate si specificitate cu rezultate excelente. Înaltul nivel de expertiza al  Biomerieux este reflectat in pozitia de lider a VIDAS® ca fiind sistemul de imunoanaliza cel mai mult instalat la nivel mondial, facand din el o un punct de referinta in imunoanaliza.

 

» mai multe informatii...

 

Testul grupei sanguine

 

Acest test implica determinarea calitativa a anticorpilor A si/sau B pe celulele rosii umane. Laboratorul clinic al

C.B.B LIFELINE BIOTECH LTD aplica aceasta metoda pentru determinarea grupei sanguine a nou-nascutului clientului si a fenotipului Rhesus D (+ve/-ve). Testul este exact si va detecta sistemul comun de grupare a sangelui, A, B, O,AB si Rhesus (D).

 

Metoda semiautomatizata DiaMed-ID este o metoda prototip bazata pe determinarea grupelor sanguine. Acest test determina grupa sanguina comuna A, B, O si AB si tupul Rhesus la esantioanele de celule rosii umane. Reactivii provoaca aglutinarea (agregarea) celulelor rosii testate care poarta anticorpul corespunzator AB sau D. Lipsa aglutinarii indica in general absenta anticorpului corespunzator AB sau D.

 

Lifeline foloseste metoida semiautomata DiaMed-ID utilizand reactivi specifici pentru nou-nascuti/sugari, si este considerata o metoda de referinta.

Parteneri