SERVICIILE LIFELINE - Procesarea

Procesarea

Prelucrarea sangelui din cordonul ombilical

Etapa 1

Se stabileste prioritatea mostrelor in functie de varsta lor (timpul scurs de la nastere) si va fi desemnat cate un laborant pentru fiecare mostra, care va trece mostra prin primele 4 etape ale procesarii si stocarii.

Evaluarea initiala a mostrei primite de sange din cordonul ombilical include:

• Verificarea datelor donatorului, asigurandu-se ca toate detaliile privind formularele relevante sunt completate, si ca numarul de identificare al Life-Kit se potriveste cu numarul de Life-Kit dat parintilor.
• Dupa stabilirea trasabilitatii complete, se emite o chitanta. 
• Laborantul o trece la inspectia vizuala si fizica a pungii cu sange care contine sangele din cordonul ombilical al nou-nascutului.
• Daca toate detaliile sunt corecte si mostra este adecvata pentru prelucrare, laborantul accepta mostra si trece la esantionara si prelucrarea initiala.

In acest stadiu, pozitia unica din banca de criogenizare este rezervata si alocata mostrei. Mostrele care nu indeplinesc criteriile minime sau daca trasabilitatea este compromisa cu informatii lipsa, vor fi respinse si vor fi eliminate sub forma de deseuri clinice.

Etapa 2

• Toate mostrele sunt supuse unei reduceri a volumului si unei reduceri a nivelului de celule rosii, ceea ce inseamna ca toate componentele nedorite din sange sunt indepartate si eliminate ca produse reziduale. Plasma sau serul obtinute ca produs rezidual sunt folosite ca mediu pentru crioconservarea celulelor din tesutul din cordonul ombilical, daca clientul alege acest serviciu suplimentar.
• Sangele ramas bogat in celule cu nucleu format impreuna cu subpopulatia lor de celule stem (celule stem hematopoietice, stromale mezenchimale si alte tipuri care se gasesc in sangele din cordonul ombilical)  se transfera automat in criopunga speciala care va pastra sangele pe toata durata perioadei de stocare in banca.
• Întreaga procedura este efectuata automatizat intr-un echipament specializat specific acestei operatii. Lifeline foloseste echipamentul Biosafe Sepax  pentru a realiza aceasta procedura delicata.
• Procedura este efectuata intr-un sistem inchis care elimina riscul contaminarii

 

Etapa 3

• În urma reducerii volumului, mostra de sange din cordonul ombilical (acum denumita pelicula leucocitara) este luata de catre laboratorul desemnat si dusa in camera „Curata” pentru adaugarea crioprotectantului – un amestec chimic aprobat de uz medical care va ajuta celulele din pelicula leucocitara sa supravietuiasca conditiilor de frig extrem la care vor fi supuse. 
• Aceasta procedura este efectuata in facilitatile destinate acestui scop din camera „curata”, unde este pompat in incapere aer filtrat HEPA de Clasa II, creand o presiune pozitiva si preintampinand aerul nefiltrat sa intre in camera sterila, chiar cu usile deschise. 
• Crioprotectantul, care este o solutie de DMSO si Dextran (un tip de zahar), este utilizat in mod obisnuit in stiinta crioconservarii. Este in mod special important in inghetarea si stocarea pe termen lung a celulelor stem hematopoietice deoarece fara el, pana la 90 procente din celulele congelate vor deveni inactive.

Etapele de prelucrare ale tesutului din cordonul ombilical

O sectiune din cordonul ombilical de 15-30cm lungime este livrata catre laboratoarele Lifeline intr-un pahar de laborator steril de 250ml destinat acestui scop, care a fost umplut cu solutie salina sterila in sala de nasteri. 

Sectiunea din cordonul ombilical este, la primire, pensata la ambele capete si acoperita cu solutie salina pentru a se mentine integritatea cordonului ombilical.

La primirea la laborator, sunt efectuate verificari legate de trasabilitate pentru a se stabili sursa tesutului din cordonul ombilical, iar personalul laboratorului evalueaza caracterul adecvat al cordonului ombilical pentru prelucrare.

Conform procedurilor din Bunele Practici de Fabricare (GMP) din camera „curata”, in conditiile sterile din compartimentele de flux Laminar cu filtru HEPA tesutul din cordonul ombilical este segmentat si cele doua tipuri de tesut (gelatina Wharton – sistemul matriceal si cel vascular, respectiv cele 2 artere si 1 vena) sunt separate si prelucrate independent. 

Ţesutul gelatinei Wharton este disociat si adus la nivel celular si este suspendat intr-o solutie cu plasma proprie a donatorului sau ser obtiunut in timpul prelucrarii sangelui din cordonul ombilical, daca este disponibil. Suspensia celulara este administrata intr-o criopunga destinata acestui scop si crioconservata in acelasi mod ca si sangele din cordonul ombilical, cu adaugarea solutiei crioprotectante. O mostra este luata pentru monitorizarea contaminarii prin cultivare bacteriala/fungica. Sectiunile venei si ale arterelor sunt de asemenea prelucrate in mod similar si sunt criconservate separat.

Parteneri